盧寵茂冀上半年設「香港藥物及醫療器械監督管理中心」籌備辦公室 - RTHK
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盧寵茂冀上半年設「香港藥物及醫療器械監督管理中心」籌備辦公室

2024-01-11 HKT 10:33
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  • 盧寵茂說,日後成立的藥物及醫療器械監督管理中心將同時審批中藥和西藥。
    盧寵茂說,日後成立的藥物及醫療器械監督管理中心將同時審批中藥和西藥。
醫務衞生局局長盧寵茂表示,預計今年上半年可成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」的籌備辦公室,同時希望通過「1+」新藥審批機制累積經驗,儲備專家庫。

盧寵茂接受《星島日報》專訪時說,日後中心直屬衞生署,同時審批中藥和西藥。他提到,審批必須做到高質量和高水平,由「第二層審批」走向「第一層審批」時必須按部就班,不走回頭路,如果其中一個階段不夠精密,導致藥物出事,可能將一切打回原形,又認為「1+」機制是提供過渡期,以參考藥物監管機構的許可為底線,再由專家看本地臨床數據決定是否批出。

盧寵茂說,自去年11月推出「1+」機制,至今已有超過100間藥廠查詢,暫時正式批出一間由內地藥廠生產、用作治療轉移性結直腸癌的口服標靶藥物,期間以數據事實審批,達致「好藥港用」。他又指,國家科技已十分先進,在生物醫藥領域投放力量很大,希望各界不要帶「有色眼鏡」看待國產藥物。

盧寵茂提到,每一類藥物或醫療器械牽涉很多種類,中心審批範圍極廣,建立領導層和專家庫相當不容易,又強調藥物監管牽涉很多龐大利益關係,政府重視人才的專業程度和極看重對方的誠信,如果監管不好,整個制度將失去誠信。

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