新藥審批機制即「1+」機制，藥物在符合本地臨床數據支持等要求，並經本地專家認可新藥的適用範圍後，只須提交一個參考藥物監管機構的許可，便可以在香港申請註冊，至今有兩款新藥獲准在香港註冊。

對於有意見擔心新機制會影響藥物質素。醫管局表示，相關機制同時考慮藥物的本地臨床數據等，能提供更好的保證。