衞生署表示,國家藥監局早前公布對香港註冊傳統口服中成藥在內地上市註冊,實施簡化審批安排,署方會積極推進,加強宣傳和推廣,協助業界掌握新安排下申請人需要提交的資料和技術要求,讓更多合資格的香港註冊口服中成藥早日開拓內地市場,並推動本港中醫藥產業發展。
衞生署署長林文健表示,國家藥監局把簡化港澳註冊中成藥的註冊審批安排,由外用藥油擴展至口服中成藥,將大大簡化評審要求及縮短審批時間,為有意開拓內地龐大市場的香港中藥業界開闢更便捷的途徑,進一步便利香港中成藥製造商、開拓內地市場,推動中醫藥產業發展,本港會繼續發揮卓越醫療衛生、中西文化匯萃、國際超級都會等優勢,擔當中醫中藥走向全球的橋頭堡和超級聯繫人角色。
衞生署說,新批措施適用於由香港生產企業持有,並經在香港註冊及使用15年以上的傳統口服中成藥。署方說,現時在香港註冊的中成藥總數約為8200款,口服藥約5000款,上市時間達15年及以上並領有生產質量管理規範證明書的中成藥約有200款。