醫管局接獲通知,醫療器械供應商美國雅培製藥有限公司多個批次的前列腺特異抗原試劑出現質量問題,導致測試結果偏誤,其中兩個受影響批次的試劑分別供應到明愛醫院及屯門醫院,明愛醫院已確定沒有病人因此接受不必要的醫療程序或所需要的治療受延誤,而屯門醫院未開始使用相關試劑,沒有病人受影響。
醫管局表示,受影響的試劑會導致測試結果偏誤,部分結果的讀數正向偏誤更高於一成,有可能令醫生作出錯誤診斷,誤以為病人患上前列腺癌及安排不必要的治療。醫管局指,明愛醫院曾使用有關批次的試劑,為406個病人血液樣本進行測試,院方已重新檢視有關測試結果,為審慎起見,會於本周內聯絡其中約70名病人,按他們的臨床情況安排重新抽血;餘下的病人亦已安排在未來數星期內覆診,醫生會於覆診時講解情況及安排合適的跟進,確保治療不受影響。
明愛醫院及屯門醫院已停用受影響批次的試劑,改以其他試劑替代。醫管局亦已檢視其他公立醫院的試劑,確定沒有使用有問題的批次。
醫管局表示,會嚴肅跟進事件,已向衞生署通報事件,並已要求涉事供應商徹底調查試劑的品質監控和檢驗紀錄,並詳細解釋事件及補救措施,不排除採取進一步行動追究供應商的責任。