香港藥物及醫療器械監督管理中心將於明年底前成立 - RTHK
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香港藥物及醫療器械監督管理中心將於明年底前成立

2025-06-26 HKT 18:41
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衞生署公布「香港藥物及醫療器械監督管理中心」將於明年底前成立,明年亦會分階段建立「第一層審批」的藥械註冊機制,直接自主根據臨床數據在本港審批藥物,和開放醫療器械註冊申請,至2030年全面推行。

衞生署署長林文健表示,「第一層審批」最大優勢是所有創新、有效對病人安全的藥物,毋須再等待藥物於其他地方上市或取得註冊許可,再申請在港註冊,並引述企業表示,只要有「第一層審批」,他們放心直接投放研發資源於香港。

香港藥物及醫療器械監督管理中心將於明年底前成立