快測棒供應商救世通知衞生署,公司一款十合一抗原快速檢測試劑的說明書需要更新,更新內容已上載公司網頁。內容涉及若H5N1檢測欄為陽性而FIuA+B/COV檢測欄為陰性,代表H5N1禽流感檢測結果為無效。衞生署會繼續跟進事件和採取適當行動。
涉事產品型號為RP1011N-1,包括20250301及20250501兩個批次,產品可多合一檢測流感、新冠及H5N1禽流感等十款呼吸道病毒,今年3月起在本港零售市場分銷。已購買涉事批次產品的市民,如對快測結果有疑問,可致電5503 2370向供應商查詢。
衞生署表示,相關產品並沒有於衞生署「醫療器械行政管理制度」下表列,署方提醒市民,所有快速抗原檢測均存在一定限制,包括出現假陰性或假陽性結果,快測結果只能用作參考,不能取代醫生的專業診斷。