衞生署明年底前正式成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」 - RTHK
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衞生署明年底前正式成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」

2025-09-13 HKT 17:33
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  • 林文健在北京出席首都國際醫學大會,介紹特區政府推動香港成為國際醫療創新樞紐的措施。(政府新聞處)
    林文健在北京出席首都國際醫學大會,介紹特區政府推動香港成為國際醫療創新樞紐的措施。(政府新聞處)
衞生署署長林文健在北京出席首都國際醫學大會,向內地和海外衞生部門及專家介紹特區政府在推動香港成為國際醫療創新樞紐方面的措施。
  
林文健說,衞生署明年年底前將正式成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」,整合西藥、中藥及醫療器械的監管職能。此外,衞生署自明年起分階段實施「第一層審批」新藥註冊機制,目標在2030年全面推行,突破香港長期依賴海外藥監機構「第二層審批」的局限。
  
他又說,香港特區獲國際醫藥法規協調會議接納成為觀察員,現積極申請加入成為會員,進而可進一步推動創新藥物審批結果國際互認,為香港和國家的醫療健康產業發展注入強大動力。
 
衞生署代表團今日結束北京的行程返港。

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