衞生署明年起推分級分流機制 加快中成藥註冊助開拓國際市場 - RTHK
A A A
氣溫 濕度
新聞重溫 可重溫過去12個月的新聞

衞生署明年起推分級分流機制 加快中成藥註冊助開拓國際市場

2025-11-20 HKT 18:32
分享工具 facebook
  • 衞生署宣布,將於明年1月1日起試行「分級分流審評審批中成藥註冊申請的安排」,新增「創新藥」及「指定優先產品」兩個級別。(港台圖片)
    衞生署宣布,將於明年1月1日起試行「分級分流審評審批中成藥註冊申請的安排」,新增「創新藥」及「指定優先產品」兩個級別。(港台圖片)
衞生署宣布,將於明年1月1日起試行「分級分流審評審批中成藥註冊申請的安排」,新增「創新藥」及「指定優先產品」兩個級別,並訂明目標處理時間,希望加快處理新增級別註冊申請,協助申請者更有效規劃業務及資源,並配合香港發展成國際醫療創新樞紐的政策。
  
衞生署助理署長方浩澄表示,本港和內地的企業只需持有香港中醫藥管理委員會,轄下中藥組發出的中成藥批發商或製造商牌照,即可透過分級分流機制,選定合適中成藥產品加快進入香港市場。衞生署將於120個工作天內完成「創新藥」級別的審批,並提交中藥組轄下的中藥管理小組審批。

發言人說,申請人每年最多可挑選兩款產品為「指定優先產品」,衞生署會在150個工作天內完成審評並提交小組審批,認為較目前一般申請需時超過250個工作天完成審評,新機制可大幅提速,有助業界挑選產品率先測試市場反應,確立產品的定位,並以香港作為跳板,開拓國際市場。
  
發言人指出,機制會試行兩年,中藥組會持續檢視運作情況及成效,並適時調整以不斷優化。

衞生署明年起推分級分流機制 加快中成藥註冊助開拓國際市場