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再有兩款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批註冊

2026-04-23 HKT 19:21
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  • 衞生署公布,令獲批註冊新藥增至21款。(港台圖片)
    衞生署公布,令獲批註冊新藥增至21款。(港台圖片)
再有兩款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批註冊,令獲批註冊新藥增至21款。該兩款不同劑量的新藥用於甲型或乙型血友病,能夠為病患者帶來更多醫治選擇。

政府發言人表示,兩款新藥已獲美國的藥物監管機構批核,並在「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在對申請人提交的臨床數據及相關資料作出審評及經徵詢本地專家的意見後,認為該兩款新藥符合相關安全、效能及素質標準,批准在香港註冊。

發言人表示,至今已收到207多間藥廠超個804個查詢,當中包括海外及內地藥廠,不少公司已表示有興趣在擴展的「1+」機制下為包括先進療法製品的藥物提交註冊申請。



編輯:鍾慧儀

再有兩款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批註冊